贾星远 河南省中医院 药学部制剂室

中医药作为中华优秀传统文化的瑰宝，历经数千年传承积淀，形成了独具特色的制剂工艺体系，丸、散、膏、丹、汤剂等传统剂型及炮制、提取、制剂等工艺，承载着中医药“辨证施治、性味相合、疗效确切”的核心精髓，是中医药临床疗效的重要保障。随着现代制药技术的飞速发展，智能化、标准化、规模化的生产模式逐步取代传统手工操作，为中药制剂产业注入了新的活力。但中药制剂的现代化并非否定传统，而是在坚守传统工艺核心内涵、传承中医药理论精髓的基础上，实现传统工艺与现代化生产技术的有机融合——既保留传统制剂的疗效优势和文化底蕴，又借助现代技术破解传统工艺的局限，推动中药制剂产业高质量发展，让古老中医药在新时代焕发新的生命力。本文结合中药制剂产业现状、实践案例，系统探讨中药制剂现代化生产与传统工艺的融合路径，为医疗科普传播、行业实践提供参考。

一、中药传统制剂工艺的核心价值与传承意义

中药传统制剂工艺是中医药先辈在长期临床实践中总结的智慧结晶，以中医药理论为指导，遵循“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的理念，形成了一套完整、系统的工艺体系，其核心价值不仅体现在疗效保障上，更蕴含着深厚的中医药文化内涵，是中医药传承的重要载体。

（一）传统工艺的核心特点与疗效优势

中药传统制剂工艺的核心的是“辨证适配、精工细作”，与中医药“整体观念、辨证施治”的理论体系高度契合，具有三大显著特点。

 配伍精准，贴合病机：传统制剂的处方配伍遵循“君臣佐使”原则，结合患者体质、病情特点调整药味和剂量，制剂工艺则围绕处方配伍特点设计，确保药物有效成分充分释放、协同作用，实现“药证相符、疗效确切”。例如，传统膏滋的熬制，需根据处方中药物的性味、质地，确定浸泡时间、煎煮火候、浓缩程度，确保有效成分充分提取，同时兼顾口感和稳定性，适合慢性病患者长期服用。

工艺独特，注重传承：传统制剂工艺多为口传心授、代代相传，包含炮制、提取、成型等多个环节，每个环节都有严格的操作规范。例如，中药炮制中的“酒炙”“醋炙”“蜜炙”，通过特定的炮制工艺改变药物的性味、归经，增强疗效、降低毒副作用；传统丸剂的“泛丸”工艺，依靠人工揉搓、翻滚，使丸剂大小均匀、质地坚实，确保药物释放速度符合临床需求。这些独特的工艺，是传统制剂疗效的重要保障，也是中医药文化的重要组成部分。

剂型多样，适配需求：传统中药制剂剂型丰富，丸、散、膏、丹、汤剂、露剂等多种剂型，可根据临床病症、患者人群特点灵活选择。例如，汤剂起效快，适合急性病患者；丸剂作用持久，适合慢性病患者长期调理；散剂服用方便，适合轻症患者；膏滋滋补作用强，适合体虚患者调理。这种剂型多样性，充分体现了中医药“个体化治疗”的理念，贴合不同患者的用药需求。

此外，传统制剂工艺还具有“简、便、验、廉”的优势，原料多为天然中药饮片，来源广泛、价格亲民，制备工艺相对简便，无需复杂设备，适合基层医疗机构和民间使用，在保障群众健康、传承中医药文化方面发挥了重要作用。

（二）传统工艺的传承困境与时代挑战

尽管传统制剂工艺具有独特的价值，但在现代社会发展背景下，面临着诸多传承困境和时代挑战。一方面， 传承模式单一，人才断层严重：传统制剂工艺多依靠“师带徒”的口传心授模式，缺乏系统的文字整理和数字化记录，许多珍贵的工艺技巧随着老一代工匠的离世而面临失传风险。同时，年轻一代从业者对传统工艺的认可度不高，缺乏耐心和毅力，既精通中医药理论、又掌握传统工艺的复合型人才短缺，导致传统工艺的传承出现断层。

另一方面， 工艺局限明显，难以适应现代需求：传统制剂工艺多为手工操作，生产效率低、劳动强度大，难以实现规模化生产；同时，手工操作的规范性不足，不同从业者的操作差异较大，导致制剂质量不稳定、疗效一致性差，难以满足现代药品质量标准的要求。此外，传统剂型多存在服用不便、携带不便、起效慢等问题，难以适应现代快节奏的生活方式和患者的用药习惯，例如，传统汤剂需要患者自行煎煮，耗时费力；传统丸剂口感不佳、服用量大，难以被年轻患者接受。

此外，随着现代医学技术的发展和药品监管体系的完善，对中药制剂的质量控制、安全性评价、生产规范化等提出了更高要求，传统经验型制剂难以满足现代医疗行业的发展需求，亟需通过与现代化生产技术融合，实现转型升级。

二、中药制剂现代化生产的核心优势与发展现状

中药制剂现代化生产是以现代制药技术为支撑，以标准化、规范化、规模化为目标，实现中药制剂生产的智能化、精准化、高效化，是中药制剂产业发展的必然趋势。近年来，我国中药制剂现代化水平不断提升，逐步形成了涵盖提取、分离、纯化、成型、质量控制等全流程的现代化生产体系，为传统工艺的传承与创新提供了有力支撑。

（一）现代化生产的核心优势

与传统手工工艺相比，中药制剂现代化生产具有四大核心优势，能够有效破解传统工艺的局限。

生产效率高，实现规模化生产：现代化生产采用自动化生产线、智能化设备，替代了传统手工操作，大幅提高了生产效率，降低了劳动强度，能够实现中药制剂的规模化、批量生产，满足市场的大规模需求。例如，现代中药提取生产线采用连续提取、自动过滤、真空浓缩等技术，可实现24小时连续生产，提取效率较传统手工提取提高5-10倍。

质量可控，提升疗效一致性：现代化生产建立了完善的质量控制体系，采用高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等现代分析技术，对中药制剂的原料、中间体、成品进行全程检测，精准控制有效成分的含量、有害物质的限量，确保制剂质量稳定、疗效一致，符合现代药品质量标准。例如，通过指纹图谱技术，可实现对中药制剂的整体质量控制，避免因原料差异、工艺波动导致的疗效不稳定问题。

工艺优化，提升有效成分利用率：现代化生产采用超临界萃取、膜分离、微波提取、超声提取等先进技术，能够更高效地提取中药中的有效成分，提高有效成分的利用率，降低生产成本。例如，超临界萃取技术可在低温、高压条件下提取中药中的挥发性成分，避免有效成分因高温而分解，提取率较传统提取方法提高30%以上；膜分离技术可实现有效成分与杂质的精准分离，提升制剂的纯度和疗效。

剂型创新，适配现代用药需求：依托现代化生产技术，中药制剂的剂型得到了极大丰富和优化，开发出了颗粒剂、口服液、分散片、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂等多种现代剂型，解决了传统剂型服用不便、起效慢、携带不便等问题。例如，中药颗粒剂无需煎煮，用温水冲服即可，适合现代快节奏的生活方式；缓释制剂可实现药物的长效释放，减少服药次数，提高患者的用药依从性；靶向制剂可实现药物的精准递送，提高药物在病变部位的浓度，减少不良反应。

（二）中药制剂现代化生产的发展现状

近年来，在国家中医药发展战略的推动下，我国中药制剂现代化生产取得了显著成效，逐步形成了“研发-生产-质量控制-市场推广”的完整产业链。截至目前，我国中药制剂生产企业已超过1000家，拥有自动化生产线、智能化车间数百条，实现了从传统手工生产向现代化、规模化生产的转型。

在技术应用方面，超临界萃取、膜分离、微波提取等先进提取技术已广泛应用于中药制剂生产，指纹图谱、近红外光谱等现代分析技术已成为中药制剂质量控制的核心手段；在剂型创新方面，中药颗粒剂、口服液、分散片等现代剂型已成为市场主流，缓释制剂、控释制剂、靶向制剂等高端剂型的研发和生产取得了重大突破；在标准化建设方面，我国已制定了《中药生产质量管理规范》（GMP），对中药制剂的生产、质量控制、仓储、运输等环节进行了严格规范，推动中药制剂生产向标准化、规范化方向发展。

同时，我国也出台了一系列支持中药制剂现代化发展的政策，《中医药法》《“十四五”中医药发展规划》等明确提出，支持中药制剂现代化生产，推动传统工艺与现代技术融合，提升中药制剂的质量和疗效。例如，国家鼓励企业开展中药制剂工艺优化、剂型创新和质量标准提升研究，对符合条件的项目给予科研资金支持；简化中药制剂的审批流程，推动传统工艺中药制剂的备案管理，为中药制剂现代化发展营造了良好的政策环境。

但总体而言，我国中药制剂现代化生产仍存在一些问题：部分企业对传统工艺的重视不足，过度追求现代化而忽视了传统工艺的核心价值；部分现代化技术与传统工艺的融合不够深入，存在“重技术、轻传承”的现象；高端技术人才短缺，难以实现技术的深度应用和创新；部分中药制剂的质量标准仍不够完善，与国际标准存在差距等。这些问题，制约了中药制剂现代化生产与传统工艺的深度融合，也影响了中药制剂产业的高质量发展。

三、中药制剂现代化生产与传统工艺融合的核心原则与实践路径

中药制剂现代化生产与传统工艺的融合，并非简单的“现代技术替代传统工艺”，而是“传承核心、创新形式”的辩证统一——既要坚守传统工艺的核心内涵、传承中医药理论精髓，又要借助现代技术破解传统工艺的局限，实现“传统疗效+现代标准”“传统工艺+现代技术”的有机融合。融合过程中，需遵循三大核心原则，探索多元化的实践路径。

（一）融合的核心原则

守正传承原则：融合的前提是坚守传统工艺的核心价值，不能脱离中医药理论指导，不能否定传统工艺的疗效优势。要深入挖掘传统工艺的精髓，保留传统炮制、配伍、制剂的核心环节，确保融合后的中药制剂依然符合中医药“辨证施治”的理念，保留传统制剂的疗效特色。例如，在膏滋生产中，虽然可以采用现代浓缩、干燥技术提高生产效率，但必须保留传统膏滋“选料、浸泡、煎煮、收膏”的核心环节，确保膏滋的疗效和口感。

创新适配原则：融合的核心是借助现代技术优化传统工艺，解决传统工艺的局限，适配现代医疗需求和药品质量标准。要根据传统工艺的特点，选择合适的现代化技术，实现工艺优化、质量提升、剂型创新，让传统制剂更符合现代患者的用药习惯和市场需求。例如，传统丸剂的泛丸工艺可采用自动化泛丸设备替代手工操作，提高生产效率和丸剂质量，同时保留传统丸剂的剂型优势。

质量优先原则：融合的最终目标是提升中药制剂的质量和疗效，确保制剂安全、有效、稳定。无论是传统工艺的保留，还是现代技术的应用，都要以质量控制为核心，建立完善的质量控制体系，实现从原料到成品的全程质量监管，确保融合后的中药制剂符合现代药品质量标准，保障患者用药安全。

（二）融合的实践路径

结合中药制剂产业现状和实践经验，现代化生产与传统工艺的融合可从工艺优化、剂型创新、质量控制、人才培养、产学研协同等五个方面发力，构建“传承-创新-提升”的融合体系。

1. 工艺融合：传统核心环节+现代技术优化

工艺融合是核心，重点是保留传统工艺的核心环节，借助现代技术优化繁琐、低效、不规范的环节，实现“传统精髓不丢、现代优势凸显”。一方面， 坚守传统核心工艺：对于传统工艺中影响疗效的关键环节，如中药炮制、处方配伍、制剂成型等，要严格保留，传承其操作规范和技术精髓。例如，中药炮制中的“炒、炙、煅、蒸”等工艺，是改变药物性味、增强疗效的关键，必须严格遵循传统操作规范，确保炮制质量；传统汤剂的煎煮时间、火候控制，是有效成分释放的关键，可在保留核心参数的基础上，采用自动化煎煮设备，提高操作规范性和效率。

另一方面， 借助现代技术优化工艺：对于传统工艺中效率低、质量不稳定的环节，采用现代技术进行优化，提升生产效率和质量稳定性。例如，传统提取工艺耗时费力、有效成分提取率低，可采用微波提取、超声提取等现代技术，缩短提取时间、提高提取率；传统干燥工艺易导致有效成分分解，可采用真空干燥、冷冻干燥等技术，在低温条件下实现干燥，保留有效成分；传统手工成型工艺（如泛丸、制膏）可采用自动化设备替代，提高成型效率和产品均一性。

例如，北京同仁堂的安宫牛黄丸，作为传统经典制剂，其核心处方和炮制工艺始终坚守传统，牛黄、麝香等珍贵药材的炮制严格遵循古法；同时，采用现代化的提取、成型、质量检测技术，优化生产流程，提高生产效率，确保每一批次的安宫牛黄丸质量稳定、疗效一致，实现了传统工艺与现代化生产的完美融合。

2. 剂型融合：传统剂型优势+现代剂型创新

剂型融合是突破，重点是保留传统剂型的疗效优势，结合现代剂型技术，开发出更适配现代用药需求的新剂型，实现“传统疗效+现代便捷”。一方面， 优化传统剂型：对传统丸、散、膏、丹等剂型进行现代化改造，解决其服用不便、携带不便、口感不佳等问题。例如，传统散剂可制成颗粒剂、胶囊剂，方便服用和携带；传统膏滋可制成口服液、膏剂胶囊，改善口感，延长保质期；传统丸剂可制成微丸、分散片，提高起效速度和生物利用度。

另一方面， 创新现代剂型：依托传统处方和工艺，结合现代剂型技术，开发出缓释制剂、控释制剂、靶向制剂等高端剂型，提升中药制剂的临床疗效和市场竞争力。例如，基于传统活血化瘀处方，开发出缓释胶囊，实现药物的长效释放，减少服药次数，适合慢性病患者长期服用；基于传统清热解毒处方，开发出靶向制剂，实现药物在炎症部位的精准递送，提高疗效、减少不良反应。

例如，云南白药集团在传统云南白药粉的基础上，结合现代剂型技术，开发出云南白药气雾剂、云南白药胶囊、云南白药贴剂等多种剂型，既保留了云南白药的传统疗效，又解决了传统散剂服用不便、外用不便的问题，适配不同场景的用药需求，成为中药剂型融合创新的典范。

3. 质量控制融合：传统经验判断+现代科学检测

质量控制融合是保障，重点是将传统经验判断与现代科学检测相结合，建立“经验+科学”的双重质量控制体系，确保中药制剂的质量稳定、疗效确切。一方面， 保留传统质量判断经验：传统工艺中，从业者通过“看、闻、尝、摸”等经验判断制剂质量，如膏滋的“挂旗”、丸剂的“圆整均匀”、汤剂的“色泽气味”等，这些经验是长期实践总结的智慧，能够快速判断制剂的质量，可作为现代质量控制的辅助手段。

另一方面， 完善现代质量检测体系：采用现代分析技术，建立精准的质量检测标准，对中药制剂的有效成分、有害物质、微生物限度等进行全程检测，实现质量的精准控制。例如，采用高效液相色谱法对制剂中的有效成分进行定量检测，确保有效成分含量符合标准；采用指纹图谱技术对制剂的整体质量进行控制，确保不同批次制剂的质量一致性；采用重金属检测、农药残留检测等技术，确保制剂的安全性。

此外，可借助大数据、人工智能等技术，构建中药制剂质量追溯体系，实现从原料采购、生产加工、质量检测到市场流通的全流程追溯，提升质量监管的精准性和有效性，保障患者用药安全。

4. 人才融合：传统工艺传承+现代技术培养

人才融合是支撑，重点是培养既精通传统工艺、又掌握现代技术的复合型人才，破解人才断层难题，为融合发展提供人才保障。一方面， 加强传统工艺人才传承：完善“师带徒”培养模式，鼓励老一代工艺大师带徒传艺，系统传承传统工艺的操作技巧和经验；建立传统工艺人才培养基地，开展传统制剂工艺培训，培养一批具有传统工艺素养的专业人才。

另一方面， 强化现代技术人才培养：加强与中医药院校、科研机构的合作，开展现代制药技术、质量控制技术、智能化设备操作等方面的培训，提升从业者的现代技术水平；鼓励企业引进高端技术人才，开展技术创新和工艺优化，推动传统工艺与现代技术的深度融合。

同时，构建“传统工艺+现代技术”的人才评价体系，将传统工艺水平、现代技术应用能力纳入人才评价标准，激发从业者传承传统、创新技术的积极性，打造一支复合型的中药制剂人才队伍。

5. 产学研协同：企业主导+院校支撑+政府引导

产学研协同是动力，重点是整合企业、院校、科研机构的资源，形成“企业主导、院校支撑、政府引导”的协同创新模式，推动传统工艺与现代化生产的深度融合。企业作为融合发展的主体，负责将传统工艺与现代技术结合，开展工艺优化、剂型创新和产业化生产；院校和科研机构负责开展基础研究、技术攻关，为融合发展提供科学支撑，挖掘传统工艺的科学内涵，研发适配传统工艺的现代化技术；政府负责出台政策支持、搭建平台，优化发展环境，推动产学研协同创新，鼓励企业开展融合创新研究，对优秀成果给予表彰和资金支持。

例如，广州中医药大学与当地中药企业合作，依托名老中医经验方，开展传统工艺与现代化生产的融合研究，优化传统制剂的生产工艺，开发出现代化剂型，同时建立完善的质量控制体系，推动传统制剂的产业化发展，实现了“传承-创新-转化”的良性循环。

五、发展展望：让融合赋能中药制剂产业高质量发展

中药制剂现代化生产与传统工艺的融合，是中医药传承创新的重要路径，也是中药制剂产业高质量发展的必然选择。随着国家中医药发展战略的深入实施，现代化技术的不断进步，以及产学研协同创新的不断深化，中药制剂的融合发展将迎来新的机遇，呈现出更加广阔的发展前景。

未来，中药制剂现代化生产与传统工艺的融合将呈现三大发展趋势：一是 融合更加深入精准：随着对传统工艺科学内涵的深入挖掘，以及现代技术的不断创新，传统工艺与现代化生产的融合将更加精准，能够根据不同制剂的特点，实现“传统核心环节+现代优化技术”的精准匹配，既保留传统疗效，又凸显现代优势；二是 标准化水平不断提升：将进一步完善中药制剂的质量标准体系，实现传统经验判断与现代科学检测的深度融合，推动中药制剂质量标准与国际标准接轨，提升中药制剂的国际竞争力；三是 创新成果不断涌现：依托融合技术，将开发出更多适配现代用药需求的新剂型、新产品，推动中药制剂从“传统滋补”向“精准治疗”转型，拓展中药制剂的临床应用范围。

同时，我们也应认识到，中药制剂现代化生产与传统工艺的融合是一项长期而艰巨的任务，需要企业、院校、科研机构、政府和社会各界的共同努力。企业应坚守传承之根，强化创新意识，推动工艺、剂型、质量控制的融合创新；院校和科研机构应加强基础研究，深入挖掘传统工艺的科学内涵，研发适配传统工艺的现代化技术；政府应完善政策保障，优化发展环境，加大对融合创新的支持力度；社会各界应加强对中药制剂的认知和支持，营造“重视传统、鼓励创新”的良好氛围。

中医药的生命力在于传承，活力在于创新。中药制剂现代化生产与传统工艺的融合，既是对传统中医药文化的传承和弘扬，也是对现代制药技术的借鉴和应用，更是推动中医药高质量发展的重要举措。相信在各方的共同努力下，通过不断深化融合创新，必将推动中药制剂产业实现高质量发展，让古老的中医药在新时代为保障人民健康、弘扬中华优秀传统文化作出更大的贡献。